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眼视光中心要合法销售隐形眼镜、护理液以及OK镜，核心在于先取得对应经营资质，再建立覆盖采购、验收、销售全流程的质量管理体系。以下从几个关键环节展开说明。
图片一、先办好经营许可证
隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械，监管等级高。经营前必须取得《医疗器械经营许可证》，经营范围中要明确包含“角膜接触镜”。
申请主体须为企业，个体工商户目前无法办理此类许可。许可证有效期为五年，到期前需提前申请延续。
图片二、OK镜验配走医疗机构路径
OK镜的验配与普通隐形眼镜销售不同，属于医疗技术临床应用。开展该业务的机构须具备卫生行政部门核准登记或备案的眼科，并设置相应功能室。
验配医师须为注册在本机构的眼耳鼻咽喉科执业医师，并完成指定专业培训；技术人员也须完成培训并在医师指导监督下开展辅助工作。患者验配档案保存期不少于十五年。
图片三、进货查验与销售记录不可缺
从供应商进货时，须查验其经营资质和产品合格证明，核对产品名称、生产厂家、注册证号、规格、批号等信息是否与随货同行单一致。
每完成一笔销售，都要记录产品名称、注册证号、批号、销售日期及购买者信息，确保出现质量问题时可追溯到具体买家。
图片四、储存条件与人员培训要到位
隐形眼镜和护理液须按产品标签要求避光、防潮储存。库房应划分待验区、合格品区和不合格品区，用不同颜色标识区分。温湿度记录要完整，近效期产品专门标识，过期产品立即移出合格区。
质量负责人须具备相关专业学历或职称，所有岗位人员须接受岗前培训和继续培训，培训留有记录。
图片五、计算机管理系统是硬性要求
经营第三类医疗器械的企业必须配备符合规范要求的计算机信息系统。该系统需具备经营环节实时质量控制、权限管理、资质效期预警、库存效期自动跟踪、产品全程追溯以及数据自动备份等功能。
傲蓝悦视星眼视光软件基于医疗器械经营质量管理规范设计，其GSP模块覆盖供应商审核、采购验收、销售追溯全流程，产品批号和证照有效期可自动预警，帮助门店在药监检查时快速导出完整台账。
图片傲蓝悦视星眼视光软件
合规经营是眼视光中心开展隐形眼镜、护理液和OK镜业务的基础。把资质、记录、储存、人员、系统几个环节逐一落实到位，既能通过药监检查，也能让消费者放心。
